Eli Lilly and Company, 3Ç 2023 Kar Daveti sırasında güçlü finansal sonuçlar ve Ar-Ge sınırında kayda bedel ilerleme bildirdi. Şirketin geliri olanzapin portföyü ve COVID-19 antikorları hariç tutulduğunda %24 oranında artarken, 2022’nin 3. çeyreğine kıyasla %37 oranında artış gösterdi. Gelirin yüzdesi olarak brüt kar marjı %81,7’ye yükseldi. FDA ülseratif kolit için Omvoh’u ve kronik böbrek hastalığı için Jardiance’ı onaylarken, mirikizumab Crohn hastalığının tedavisi için olumlu Faz 3 sonuçları gösterdi. Şirket ayrıyeten birkaç satın alma sürecini tamamladı ve 1 milyar doların üzerinde temettü dağıttı. 2023 mali beklentileri değişmedi.
Görüşmeden çıkarılan kıymetli sonuçlar şunlardır:
- Şirket, Verzenio’nun dünya çapındaki satışlarında %68’lik bir artış ve Jardiance için %22’lik bir gelir artışı bildirdi. Mounjaro’nun geliri global olarak 1,4 milyar doların üzerine çıktı.- Lilly, Ar-Ge, sermaye yatırımları ve iş geliştirmeye yaklaşık 12 milyar dolar yatırım yaptı ve temettüler ve pay geri alımları yoluyla hissedarlara yaklaşık 4 milyar dolar iade etti.- Şirket, önümüzdeki haftalarda ve aylarda Mounjaro’yu ABD dışındaki başka pazarlarda piyasaya sürmeyi planlıyor ve bu yıl ABD’de obezite için tirzepatidin potansiyel lansmanına hazırlanıyor.- Şirket, DICE Therapeutics, Versanis Bio, Emergence Therapeutics ve Sigilon Therapeutics’in satın alma süreçlerini tamamladı ve POINT Biopharma’nın potansiyel satın alımını duyurdu.- FDA, Alzheimer hastalığı için donanemab incelemesini 2024 yılının birinci çeyreğine kadar uzattı ve şirket, işitme kaybına yönelik Otoferlin Gen terapisi varlığı için bir Faz 1/2 denemesinde hastalara doz vermeye başladı.- Şirket, yakın vakitte piyasaya sürülen eserlerin tesiriyle gelecekteki büyüme durumuna güveniyor ve brüt kar marjı ve işletme masrafı kategorileri için kestirimlerinin üst ucuna hakikat eğilim gösteriyor.
Görüşme sırasında Eli Lilly, Mounjaro’nun yeni pazarlarda büyümesine yönelik planlarını ve immünoloji işinin gelecekteki tarafını de tartıştı. Şirket, tirzepatidin daha yüksek dozlarını kıymetlendiriyor ve yeni güvenlik sinyallerinin ortaya çıkarılması konusunda tasa duymuyor. Şirket ayrıyeten SELECT kardiyovasküler sonuçlar çalışmasının yaklaşan detaylı sonuçları konusunda optimist olduğunu tabir etti.
Şirket, muhakkak programlar ve tekliflerle ilgili sorulara karşılık verdi. Orforglipron’un güvenliği, Alzheimer hastalığı için kan biyobelirteç testlerinin ilerlemesi ve talebi karşılamak için tirzepatid arzını artırma planları tartışıldı. Şirket ayrıyeten obezite endikasyonunda Mounjaro için fiyatlandırma kararını tartışarak hastalar için gerçek kararın verileceğini ve tüm senaryoların değerlendirildiğini vurguladı. Şirket ayrıyeten, diyabetik olmayan obez hastalarda Mounjaro’nun sıhhat iktisadı yararlarını göstermek için gerçek dünya delilleri ve pragmatik çalışmalar sağlama planlarından da bahsetti.
Sonuç olarak, Eli Lilly 2023’ün 3. çeyreğinde gelirlerinde değerli bir artış ve güçlü bir Ar-Ge sınırı ile güçlü bir çeyrek geçirdi. Şirket, hissedarlarına paha sunma ve gelecekteki büyümeye yatırım yapma konusundaki kararlılığını sürdürüyor.
InvestingPro Insights
InvestingPro’ya nazaran Eli Lilly, yatırılan sermayeden yüksek getiri sağlayan ve yüksek varlık getirisi ile faaliyet gösteren İlaç sanayisinin önde gelen bir oyuncusu olmuştur. InvestingPro’nun bu tavsiyeleri, şirketin güçlü 2023 3. çeyrek sonuçları ve güçlü AR-GE boru sınırı ile uyumludur.
InvestingPro’nun gerçek vakitli bilgileri Eli Lilly’nin güçlü finansal durumunu doğruluyor. Şirket, 2023 yılının 2. çeyreği prestijiyle 522,5 milyar dolarlık piyasa pahasına ve 79,85’lik F/K oranına sahipti ve bu da yüksek çıkar katsayısını yansıtıyordu. Şirketin son on iki aylık geliri %1,53’lük bir büyüme göstererek 29515,5 milyon dolar oldu.
InvestingPro ayrıyeten Eli Lilly’nin hissedarlarını ödüllendirme konusunda bir geçmişe sahip olduğunu vurguluyor. Şirket, temettü ödemelerini 9 yıl üst üste artırdı ve 53 yıl üst üste temettü ödemelerini sürdürdü. Bu, şirketin 1 milyar doların üzerinde temettü dağıttığı 2023 3. Çeyrek raporuyla tutarlıdır.
Daha detaylı ipuçları ve metrikler için InvestingPro’nun Eli Lilly için 20 ek ipucu içeren eserini keşfetmeyi düşünün.
Tam transkript – LLY Q3 2023:
Operatör: Bayanlar ve baylar, hazır bulunduğunuz için teşekkür eder, Lilly 3. Çeyrek 2023 Yarar Davetine beğenilen geldiniz. Şu anda tüm iştirakçiler yalnızca dinleme modundadır [Operatör Talimatları]. Artık konferansı sunucunuz, Yatırımcı Bağları Kıdemli Lider Yardımcısı Joe Fletcher’a devretmek istiyorum. Lütfen devam edin.
Joe Fletcher: Günaydın. Eli Lilly and Company’nin 3. Çeyrek 2023 Kar Daveti için bize katıldığınız için herkese teşekkürler. Ben Joe Fletcher, Yatırımcı İlgilerinden Sorumlu Kıdemli Lider Yardımcısıyım. Bugünkü görüşmede bana Lilly İdare Heyeti Lideri ve CEO’su Dave Ricks, Finans Yöneticisi Anat Ashkenazi ve Dan Skovronsky, Bilim ve Tıp Yöneticisi; Anne White, Lilly Neuroscience Lideri; Ilya Yuffa, Lilly International Lideri; Jake Van Naarden, Lilly Loxo Lideri; Mike Mason, Lilly Diyabet ve Obezite Lideri; ve Patrik Jonsson, Lilly Immunology ve Lilly U.S.A Lideri. Ayrıyeten IR grubundan Michaela Irons, Mike Springnether ve Lauren Zierki de bize katılıyor. Bu konferans görüşmesi sırasında, mevcut beklentilerimize dayanan varsayımlar ve ileriye dönük açıklamalar yapmayı öngörüyoruz. Gerçek sonuçlar, Slayt 3’te listelenenler de dahil olmak üzere çeşitli faktörler nedeniyle kıymetli ölçüde farklılık gösterebilir. Gerçek sonuçların değerli ölçüde farklılık göstermesine neden olabilecek faktörlere ait ek bilgiler, Menkul Değerler ve Borsa Kurulu’na sunulan en son Form 10-K ve müteakip Form 10-Q ve 8-K’da yer almaktadır. Eserlerimiz ve boru çizgimiz hakkında verdiğimiz bilgiler yatırım topluluğunun faydasınadır. Tanıtım gayeli değildir ve reçete yazma kararları için kâfi değildir. Hazırlıklı konuşmalarımıza geçerken, yorumlarımızın GAAP dışı finansal ölçütlere odaklanacağını lütfen unutmayın. Artık kelamı Dave’e bırakıyorum.
David Ricks: Teşekkürler Joe. Lily 3. çeyrekte bu yıl şimdiye kadar kaydettiğimiz ilerlemeyi sürdürdü. Güçlü finansal sonuçlar elde ettik, Ar-Ge sınırımızı geliştirmeye devam ettik ve çeşitli iş geliştirme süreçleriyle geleceğimize yatırım yaptık. Slayt 4’te de görebileceğiniz üzere, bu çeyrekte stratejik amaçlarımız doğrultusunda ilerleme kaydetmeye devam ettik. Olanzapin portföyünden ve COVID-19 antikorlarından elde edilen gelir hariç tutulduğunda, gelir %24 arttı. Yeni eserlerimiz ve büyüme eserlerimizin toplamı, hacim artışına yaklaşık yüzde 17 puan katkıda bulunurken, yüzde 12’den fazlası büyüme eserlerimizden geldi. Geçtiğimiz hafta, FDA’nın Omvoh’u yetişkinlerde orta ila şiddetli derecede faal ülseratif kolit tedavisi için onayladığını duyurduk. Bu, Lilly’nin ABD’de bir çeşit inflamatuvar bağırsak hastalığı için aldığı birinci onaydır. Ve Lilly’nin immünoloji portföyündeki büyümesi için değerli. Omvoh için FDA onayına ek olarak, son çıkar çağrımızdan bu yana birkaç kıymetli boru çizgisi güncellememiz daha oldu. Bilhassa Jardiance, ilerleme riski taşıyan kronik böbrek hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi için FDA tarafından onaylandı. Ayrıyeten, orta ila şiddetli derecede etkin Crohn hastalığı olan yetişkinlerin tedavisinde mirikizumabın güvenlik ve aktifliğini kıymetlendiren VIVID-1 çalışmasından elde edilen olumlu Faz 3 sonuçlarını bildirdik. Üçüncü çeyrekte, FDA’nın üçüncü taraf bir üreticideki inceleme bulgularına dayanarak lebrikizumab için Tam Karşılık Mektubu yayınladığını duyurduk. Mektupta klinik data paketi, güvenlik yahut etiketle ilgili rastgele bir tasa belirtilmemiştir. Lebrikizumab’ı mümkün olan en kısa müddette hastaların kullanımına sunmak maksadıyla bulguları ele almak için üçüncü taraf üretici ve FDA ile çalışmaya devam edeceğiz. İş geliştirme açısından, bir kere daha çok faal bir çeyrek geçirdik. Üçüncü çeyrekte olanzapin portföyünün elden çıkarılması sürecini tamamladık ve bu süreç mevcut ve yeni eser lansmanlarımıza daha fazla odaklanmamızı sağlayacak. Bu sürecin finansal tesiri 3. çeyrek sonuçlarına yansıtılmıştır. Ayrıyeten bu çeyrekte, Faz 2 portföyümüze eklediğimiz iki klinik kademe şirketi olan DICE Therapeutics ve Versanis Bio’nun yanı sıra Emergence Therapeutics ve Sigilon Therapeutics’in satın alımını tamamladık. Ayrıyeten, onaylanması halinde onkoloji alanındaki kabiliyetlerimizi yeni kuşak radyoligand tedavileriyle genişletme potansiyeline sahip POINT Biopharma’yı satın almak üzere mutabakata vardığımızı duyurduk. Ve son olarak, bu çeyrekte 1 milyar doların üzerinde temettü dağıttık. Slayt 5’te, bugün paylaştığımız birkaç kıymetli düzenleyici klinik ve öbür güncellemeler de dahil olmak üzere, ikinci çeyrek çağrımızdan bu yana gerçekleşen kıymetli olayların bir listesini göreceksiniz. Artık 3. çeyrek sonuçlarımızı kıymetlendirmek üzere kelamı Anat’a bırakıyorum.
Anat Ashkenazi: Teşekkürler Dave. Slayt 6, 2023’ün üçüncü çeyreğindeki finansal performansı özetlemektedir. Yorumlarımı GAAP dışı performansa odaklayacağım. Bu çeyrekteki güçlü finansal performanstan mutluyuz. Bu performans, ana faaliyet alanımızdaki güçlü ivmeyi temsil eden gelir artışındaki devam eden ivme ile vurgulanmaktadır. 3. çeyrek geliri 2022 yılının 3. çeyreğine kıyasla %37 arttı. Olanzapin portföyünden ve COVID-19 antikorlarından elde edilen gelir hariç tutulduğunda, gelir 3. çeyrekte %24 arttı. Bu, Mounjaro ve Verzenio ile Jardiance’ın devam eden güçlü performansının tesiriyle gelir artışında çeyrekten çeyreğe hızlanmayı temsil etmektedir. Brüt kar marjının gelire oranı %81,7’ye yükselmiştir. Bu çeyrekte brüt kar marjı, olanzapin portföyünün elden çıkarılmasından, 2023’ün 3. çeyreğinde COVID-19 antikor satışlarının olmamasından ve üretim masraflarındaki artışlarla kısmen dengelenen daha yüksek gerçekleşen fiyatlardan yararlandı. Pazarlama, satış ve idari masraflar, temel olarak yeni eser lansmanları ve ek endikasyonlarla bağlı daha yüksek masrafların yanı sıra tazminat ve toplumsal yardım maliyetleri nedeniyle %12 artmıştır. Ar-Ge masrafları, temel olarak geç evre varlıklar için daha yüksek geliştirme sarfiyatları ve erken evre araştırmalara yapılan ek yatırımlar nedeniyle %34 artmıştır. Bu çeyrekte, EPS’yi 3,29 $ olumsuz etkileyen 2,98 milyar $ meblağında satın alınan fikri mülkiyet Ar-Ge masrafları kaydettik. 2022 yılının 3. çeyreğinde, satın alınan fikri mülkiyet Ar-Ge masrafları toplam 62 milyon dolar yahut EPS’nin 0,06 doları kadardı. Faaliyet geliri, olanzapin portföyünün elden çıkarılmasıyla bağlantılı daha yüksek gelirle kısmen dengelenen satın alınan fikri mülkiyet Ar-Ge masraflarının tesiriyle 3. çeyrekte %71 azaldı. Faaliyet gelirinin gelire oranı bu çeyrekte yaklaşık %6 olarak gerçekleşmiş ve satın alınan fikri mülkiyet Ar-Ge masraflarına atfedilebilecek yaklaşık 31 puanlık olumsuz bir etkiyi yansıtmıştır. 3. çeyrekte efektif vergi oranımız %84,6 olarak gerçekleşmiştir. Bu, 2022 yılının birebir devrine kıyasla yaklaşık 74 puanlık bir artışı temsil etmektedir. Efektif vergi oranındaki artış temel olarak bu çeyrekte gerçekleşen ve indirilemeyen satın alınan fikri mülkiyet Ar-Ge masraflarından kaynaklanmaktadır. Satın alınan fikri mülkiyet Ar-Ge’sinin tesiri dışında, temel vergi oranı daha evvel sağlanan kılavuzla tutarlıydı. Sonuç olarak, olanzapin portföyünün elden çıkarılmasıyla alakalı 1,22 dolarlık EPS artışı ve satın alınan fikri mülkiyet Ar-Ge masraflarından kaynaklanan 3,29 dolarlık olumsuz tesir dahil olmak üzere, 3. çeyrekte 2022 yılının 3. çeyreğine kıyasla %95’lik bir düşüşle 0,10 dolarlık pay başına çıkar elde ettik. 8. slaytta, fiyat oranı, hacim ve gelir artışının tesirini ölçüyoruz. Bu çeyrekte ABD gelirleri %21 artmıştır. Olanzapin portföyünden ve COVID-19 antikorlarından elde edilen gelir hariç tutulduğunda, ABD geliri Mounjaro, Verzenio ve Jardiance’ın güçlü büyümesi sayesinde %32 arttı. ABD’de net fiyat bu çeyrekte Mounjaro, erişim ve tasarruf kartları dinamikleri sayesinde %13 arttı. Mounjaro hariç tutulduğunda, ABD’deki net fiyat yüksek tek haneli sayılarda azalmıştır. Evvelki yarar davetlerinde da belirtildiği üzere, Mounjaro erişim ve tasarruf kartı dinamiklerinin 2023’ün ikinci yarısında raporlanan ABD fiyat değişiklikleri üzerinde manalı bir tesire sahip olmasını bekliyorduk ve bu durum 3. çeyrekte açıkça görüldü. Avrupa bu çeyrekte de buna karşı güçlü bir büyüme sergilemeye devam etti. Olanzapin’in elden çıkarılmasından elde edilen gelir hariç tutulduğunda, bilhassa Verzenio, Jardiance ve Taltz’dan elde edilen %11’lik hacim artışı sayesinde gelir sabit para ünitesinde %7 artmıştır. Japonya’da 3. çeyrek geliri sabit para ünitesinde %16 azaldı. Temel devirde satış işbirliği muahedesiyle bağlı tek seferlik ön ödemesi olan Mounjaro hariç tutulduğunda, Japonya’daki gelir, temel olarak [fark edilemiyor] ile ilgili müşteri satın alma modellerinin tesiriyle sabit para ünitesinde %3 azaldı. Çin’e geçildiğinde ise gelir, fiyat düşüşü ile kısmen dengelenen %25’lik hacim artışı ile sabit para ünitesinde %20 arttı. Üçüncü çeyrekteki hacim artışı Tyvyt ve Verzenio’dan kaynaklandı. Bu yıl Çin’de gördüğümüz büyüme bizi cesaretlendirdi. Mounjaro, Verzenio ve Jardiance’ın %28’lik hacim artışı sayesinde dünyanın geri kalanındaki gelir sabit kurda %23 arttı. Slayt 9, eser kategorisine nazaran dünya çapındaki hacim artışına katkıyı göstermektedir. Gördüğünüz üzere, yeni eser ve büyüme eser kategorilerinin toplamı, bu çeyrekte yaklaşık yüzde 17 puanlık bir büyümeye katkıda bulunmuştur. Baz periyoda kıyasla COVID-19 antikorlarından elde edilen gelirin olmaması, 3. çeyrekte hacim üzerinde yaklaşık yüzde altı puanlık bir olumsuz tesir yaratmıştır. COVID-19 antikor satışları 2022’nin üçüncü çeyreğinden sonra minimum seviyeye indiği için bu olumsuz tesir azalacaktır. Son olarak, olanzapin portföyünün haklarının satışından elde edilen gelir, bu çeyrekte yaklaşık yüzde 22 puanlık bir büyüme sağladı. Slayt 10, eser kategorilerimiz genelinde ek bir perspektif sunmaktadır. Birinci olarak, güçlü hacim artışı sayesinde 3. çeyrekte dünya çapında satışları %68 oranında artan Verzenio’yu vurgulamak istiyorum. Devam eden müspet ivme, metastatik endikasyondaki istikrarlı performans ile erken göğüs kanseri endikasyonundan kaynaklanmaktadır. Jardiance, bu çeyrekte dünya çapında %22’lik gelir artışı ile güçlü 2023 performansını sürdürdü. Üçüncü çeyrekte daha evvel duyduğunuz üzere Jardiance, ilerleme riski olan kronik böbrek hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi için FDA tarafından onaylandı. Üçüncü çeyrekte, ABD’deki hacim artışının, her iki devirde de iskonto ve indirim iddialarındaki değişikliklerin yanı sıra olumsuz segment dağılımı ve daha yüksek kontratlı iskontolar nedeniyle daha düşük fiyatlarla dengelenmesinden ötürü dünya çapında Trulicity gelirinin %10 azaldığını gördük. Memleketler arası pazarlarda Trulicity hacmi, yeni hastaları Trulicity’ye başlatmak için sıhhat uzmanlarına yönelik bağlantılar de dahil olmak üzere mevcut hastalarda muhtemel kesintileri en aza indirmek için aldığımız tedbirlerden etkilenmeye devam ediyor. Slayt 11’e geçecek olursak, daha fazla tip 2 diyabet hastası ilaçtan faydalandıkça Mounjaro’nun güçlü performansından şad olmaya devam ediyoruz. Bir evvelki çeyrekte 980 milyon dolar olan Mounjaro geliri, bu çeyrekte global olarak 1,4 milyar doların biraz üzerine çıktı. Üçüncü çeyrekte, Mounjaro’ya erişimi genişletme konusunda ilerleme kaydetmeye devam ettik. 1 Ekim itibariyle ABD’de tip 2 diyabet hastaları için erişim, ticari hastalar için %85 erişim dahil olmak üzere, ticari ve Part D genelinde toplamda %78’e ulaştı. Bu genişletilmiş erişim, daha fazla hastaya tip 2 diyabet için Mounjaro tedavisine başlama fırsatı vermektedir. Geçen çeyrekte bildirildiği üzere, 25 $’lık karşılanmayan ek ödeme kartı programı 30 Haziran’da sona erdiğinden, artık tüm reçeteleri ödenmiş olarak kabul ediyoruz. Hatırlatmak gerekirse, ödenen reçeteleri 25$’lık karşılanmayan ek ödeme kartı dışında kalan lakin 25$’lık karşılanan ek ödeme kartı dahil olan reçeteler olarak tanımlıyoruz. Mounjaro net fiyatının ödenen reçete yüzdesinin artmasından yarar sağlamaya devam edeceğini, lakin erişim arttıkça daha fazla iskontolu hacim için bir rüzgarla müsabakaya devam edeceğini düşünüyoruz. Artan erişimle birlikte yıl sonuna hakikat reçete trendlerinde genel bir büyüme görmeye devam etmeyi bekliyoruz. Mounjaro arzı açısından, üretim genişletme gündemimizde ilerleme kaydetmeye devam ediyoruz. Güçlü talep nedeniyle 3. çeyreğin büyük kısmında arz badiresi yaşamaya devam ettik ve bu durum çeyrek sonuçlarını etkiledi. Son vakitlerde ABD eser sevkiyatları arttı ve ABD toptancılarındaki envanter düzeyleri güzelleşti ve Mounjaro’nun tüm dozları artık FDA kıtlık web sitesinde mevcut olarak listeleniyor. ABD’de tedarik kısıtlamaları hafiflemiş olsa da, ABD dışında Trulicity ve — ABD dışında Trulicity ve Mounjaro tedariki kısıtlı kalmaya devam etmektedir ve bu da bu bölgelerdeki performansı değerli ölçüde etkilemiştir. RTP’de aygıt montajının çevrimiçi olmasıyla birlikte, bu yılın sonuna kadar kapasitemizi bir yıl öncesine nazaran iki katına çıkarma gayemize ulaşma yolunda ilerliyoruz ve üretimi her çeyrekte kademeli olarak artırıyoruz. Talebin yüksek kalmaya devam etmesi ve üretim darboğazlarının vakit içinde değişebilmesi beklendiğinden, tedarik zincirinin öteki kısımlarına da odaklanmaya devam ediyoruz. Geçen çeyrekteki yarar davetinde belirttiğimiz üzere, dünya çapında daha fazla hastaya daha süratli ulaşmak için Mounjaro’nun farklı sunumlarıyla ilerliyoruz. Avustralya’da tek dozluk bir flakon ile lansman yaptık ve önümüzdeki haftalarda ve aylarda ABD dışındaki öteki pazarlarda da lansman yapmayı planlıyoruz. Bu coğrafyalarda tek dozluk flakon sunumunun başlatılması, 2024’ten itibaren satışa sunulmasını beklediğimiz çok dozlu süratli kaleme bir köprü vazifesi görmeyi amaçlamaktadır. Ayrıyeten bu yıl ABD’de obezite için tirzepatidin potansiyel lansmanına hazırlanıyoruz. Otomatik enjektör kapasitemiz ve üretimimiz artmaya devam ediyor. Önümüzdeki aylarda ve yıllarda tirzepatidi daha fazla hastaya ulaştırmak için sabırsızlanıyoruz. 12. slaytta, sermaye tahsisine ait bir güncelleme sunuyoruz. 2023’ün birinci dokuz ayında, Ar-Ge harcamaları, sermaye yatırımları ve iş geliştirme harcamalarının bir kombinasyonu yoluyla gelecekteki büyümemize yaklaşık 12 milyar dolar yatırım yaptık. Buna ek olarak, temettü ve pay geri alımları yoluyla hissedarlarımıza yaklaşık 4 milyar dolar iade ettik. Slayt 13’te güncellenmiş 2023 mali beklentilerimiz sunulmaktadır. Gelir, brüt kar marjı yüzdesi, pazarlama, satış ve idari sarfiyatlar ile Ar-Ge masraflarını içeren birinci dört kalem için öngörülerimiz değişmemiştir. Brüt kar marjı için varsayımlarımızın üst hududuna ve işletme sarfiyatı kategorileri için aralıklarımızın üst sonuna yanlışsız eğilim gösterdiğimizi belirtmek isterim. Satın alınan fikri mülkiyet Ar-Ge masrafları, OID, vergi oranı EPS, 3. çeyrekte tamamlanan süreçler için fikri mülkiyet Ar-Ge masraflarının dahil edilmesini yansıtacak biçimde güncellediğimizi ve öz sermaye yatırımları ve GAAP rehberliğinde yılbaşından bugüne kadar elde edilen sonuçları göreceksiniz. Bu güncellemeler, 3. çeyrekten sonra bekleyen yahut gelecekteki iş geliştirme süreçleriyle ilgili potansiyel masrafların tesirini içermemektedir. Birinci 2024 kılavuzumuzu 4. çeyrek sonuçlarını açıkladığımızda sunacağız. Artık Ar-Ge alanındaki ilerlememizi vurgulamak üzere kelamı Dan’e bırakıyorum.
Daniel Skovronsky: Teşekkürler Anat. Bu çeyrekte, tüm terapötik alanlarımızda birden fazla eserle ilgili yeni datalar sunduğumuz büyük tıp kongrelerinde yüksek hacimli faaliyetlerin yanı sıra kıymetli bir boru çizgisi ilerlemesi kaydettik. Onkolojiden başlayarak, son çıkar çağrımızdan bu yana, ilerlemiş yahut metastatik RET mutant medüller tiroid kanseri olan hastalar için başlangıç tedavisi olarak tabiplerin çoklu kinaz inhibitörleri seçimine karşı Retevmo’yu kıymetlendiren LIBRETTO-531 çalışmasının en üst seviye sonuçlarını açıkladık. ESMO’da sunduğumuz üzere, çalışma Cabozantinib yahut Vandetanib ile karşılaştırıldığında progresyonsuz sağkalımda %72’lik bir düzgünleşme göstererek birincil son noktasını karşıladı. Bu datalar Retevmo’yu progresif ileri evre RET mutant medüller tiroid kanserli hastaların birinci sistemik tedavisinde bakım standardı haline getirmelidir ve bu hastaların tümünün tanımlanmasını ve uygun biçimde teşhis edilmesini sağlamak için yapmamız gereken işler var. Ayrıyeten Ekim ayında ESMO’da Faz 3 LIBRETTO-431 çalışmasından elde edilen ve ilerlemiş yahut metastatik RET füzyonu olumlu küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan hastalarda Retevmo’nun kemoterapi artı Pembrolizumab ile karşılaştırıldığında progresyonsuz sağkalımı iki katından fazla artırdığını gösteren detaylı bilgileri paylaştık. Öteki şoför olumlu akciğer kanserleri için yakın vakitte yayınlanan başkalarına ek olarak bu bilgilerin, birinci tedavi seçimini yönlendirmek için akciğer kanseri teşhisinde genomik profillemeyi hızlandırmaya yardımcı olacağını umuyoruz. LIBRETTO-531 ve LIBRETTO-431’in sonuçları New England Journal of Medicine’da eş vakitli olarak yayınlanmıştır. Ayrıyeten ESMO’da, yüksek nüks riski taşıyan HR olumlu HER2 negatif no olumlu erken göğüs kanserli hastalarda Verzenio’nun endokrin tedavi ile birlikte tek başına endokrin tedaviye kıyasla değerlendirildiği Faz 3 monarchE çalışmasının evvelden planlanmış bir orta tahlilinden elde edilen beş yıllık sonuçlara da yer vereceğiz. İki yıllık Verzenio tedavisinin tesiri, tedavi mühletinin çok ötesinde gözlenmiş ve beş yılda uzun vadeli nüks riskini %32 oranında azaltmıştır. Bu datalar, iki yıllık Verzenio artı endokrin tedavisini yüksek riskli erken göğüs kanseri hastaları için standart tedavi olarak güçlendirmiştir. Son olarak, Faz 3’te tek casus olarak ve kombinasyon tedavisinde çalışılan oral SERD’miz imlunestrant ile ilgili bilgileri paylaştık. Paylaşılan datalar ortasında everolimus yahut alpelisib ile kombinasyon halinde imlunestrant için birinci klinik dataların yanı sıra ER müspet HER2 negatif ileri evre göğüs kanserli hastalarda Faz 1 EMBER çalışmasından elde edilen güncellenmiş monoterapi dataları de yer aldı. İmlunestrantın göğüs kanserinin makul ortamlarında gelecekte kıymetli bir endokrin tedavi omurgası olabileceğini umuyoruz. Ve bu yeni bilgiler, ilacın ileri evre göğüs kanserinde endokrin tedavi ile birlikte kullanılan öteki casuslarla inançlı bir biçimde kombine edilebileceğini göstermektedir. Onkoloji boru çizgisinde daha evvel, Ekim ayında kanser terapötiklerinde moleküler amaçlar bahisli üçlü toplantıda yeni boru çizgisi ajanlarımızdan üçüne ait klinik öncesi dataları paylaştık. Bunlardan birincisi, yabanî tip KRAS’a karşı seçici olan, hayli güçlü bir KRAS G12D inhibitörü için klinik öncesi dataları paylaştık. İkincisi, en yaygın aktive edici KRAS mutasyonlarının geniş bir spektrumuna karşı aktiviteye ve yırtıcı tip H RES ve N RES için yüksek seçiciliğe sahip, epeyce güçlü ve izoform seçici bir pan-KRAS inhibitörü. Üçüncüsü ise, bir topoizomeraz I inhibitörüne konjuge edilmiş tam insan monoklonal anti-Nektin-4 antikoru. Bu programlar, önümüzdeki yıl içinde kliniğe girmesini beklediğimiz bir sonraki onkoloji casusları ortasında yer almaktadır. Bunlar, titiz gaye eser profillerine karşı potansiyel olarak farklılaştırılmış moleküller oluşturmak için yıllarca süren odaklanmış çalışmaları temsil etmektedir. Diyabet ve obezite portföyümüze dönecek olursak, 3. çeyrekte, ilerleme riski taşıyan kronik böbrek hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi için Jardiance’ın FDA onayını duyurduk. EMPA-KIDNEY Faz 3 çalışmasında Jardiance, KBH’li yetişkinlerde böbrek hastalığının ilerlemesi ve kardiyovasküler mevt riskini değerli ölçüde azaltmıştır. Bu onay, ABD’de kronik böbrek hastalığından etkilenen 35 milyondan fazla yetişkin için tedavi seçeneklerine katkıda bulunmaktadır. Son çıkar çağrımızdan bu yana, SURMOUNT-3 Faz 3 klinik çalışmasının detaylı sonuçlarını Ekim ayında Obezite Tartı Konferansı’nda sunduk ve sonuçlar eş vakitli olarak Nature Medicine mecmuasında yayınlandı. Yeniden Ekim ayında, EASD’de SURMOUNT-4 çalışmasının detaylı sonuçlarını sunduk. Bu sonuçlar daha sonra üst seviye bir hakemli tıp mecmuasında yayınlanacaktır. Tirzepatidin bu Faz 3 çalışmalarından elde edilen bilgiler, iştirakçilerin toplamda ortalama %26,6’ya varan kilo kaybı elde ettiğini göstermiştir. Bu çalışmalardan elde edilen detaylı sonuçlar, daima kilo idaresi için tedaviye devam etmenin değerini ve onaylanması halinde tirzepatidin, yalnızca diyet ve antrenmanla kilo kaybını sürdürmekte zorlananlar için obezite idaresinin değerli bir kesimi olabileceğini açıkça göstermektedir. Slayt 14’te gösterildiği üzere, tip 2 diyabet ve obezite hastalarında daha yüksek dozlarda tirzepatid kullanımını araştıran bir çalışma başlattığımızdan, boru çizgimiz artık Faz 2’de yüksek doz tirzepatid NILEX’i de içermektedir. Boru çizgisinin başlarında, Avrupa Kardiyoloji Derneği Kongresi’nde Muvalaplin ile ilgili Faz 1 datalarını sunduk ve eş vakitli olarak JAMA’da yayınladık [ph]. Muvalaplin, Lp(a) düzeylerini düşürmek için özel olarak geliştirilen birinci oral casustur. Bu Faz 1 çalışmasında Muvalaplin iştirakçiler tarafından âlâ tolere edilmiş ve Lp(a)’nın doza bağlı olarak %65’e kadar düşürülmesini sağlamıştır. Muvalaplin şu anda Faz 2 basamağındadır. Slayt 14’te gösterildiği üzere, SCAP siRNA’mızı NASH için Faz 1’e ilerlettik. Ayrıyeten Versanis ve NASH Bimagrumab’ı [ph] Faz 2’de satın alma sürecimizi tamamladık. Bimagrumab ve tirzepatidin potansiyel kombinasyonu konusunda heyecanlıyız. Son olarak, son kar çağrımızdan bu yana Retatrutide TRIUMPH Faz 3 çekirdek kayıt denemelerinin hepsinin kronik kilo idaresi, obstrüktif uyku apnesi ve diz osteoartriti için eşzamanlı endikasyonları takip etmek üzere etkin olarak kayıt olduğunu paylaşmaktan memnunluk duyuyoruz. Sinirbilim portföyümüze dönecek olursak, FDA Donanemab incelemesinin 2024 yılının birinci çeyreğine kadar uzayacağını ve incelemelerini tamamlamak için ek vakte gereksinim duyduğunu bizimle paylaştı. Avrupa ve Japonya’daki müracaatları tamamladık ve öbür global düzenleyici makamlara müracaatlar ya tamamlandı ya da devam ediyor. Yakın vakitte, Alzheimer hastalığıyla ilgili klinik çalışmalar toplantısında, bir sempozyum oturumu sırasında donanemab geliştirme programından yeni bilgiler sunduk. Bu sempozyumun bir modülü olarak, donanemab ile dozlanan 2000’den fazla iştirakçiyi içeren bir havuz tahlilinden elde edilen ARIA datalarını paylaştık ve bir dizi temel değişkende ARIA E alakasını araştırdık ve temel amiloid düzeyleri, evvelki bir kanama delili ve yüksek tansiyon dahil olmak üzere ARIA riski ile en güçlü biçimde alakalı birkaç temel faktörü vurguladık. Değişik bir formda, bu bilgiler antihipertansif kullanımının ARIA riskini azalttığını da göstermiştir. Ek olarak, donanemab ile tedavi edilen 1.000’den fazla hastanın açık etiketli zeyilnamemizden tahlilleri paylaştık. Bu sonuçlar, beyin tau’su olmayan hastaların post hoc tahlilini içeriyordu ve ana TRAILBLAZER-ALZ 2 çalışmamıza misal yahut daha güçlü biyobelirteç sonuçları gösterdi. TRAILBLAZER-ALZ 2 Faz 3 çalışmasının günlük ömür aktiviteleri ve bağımsızlıkla ilgili başka bir post hoc tahlilinde, erken semptomatik Alzheimer hastalığı olan şahıslarda, plaseboya kıyasla donanemab ile tedavi edilen şahısların yemek yapma, aletleri kullanma, randevuları tutma, cümbüş aktivitelerini gerçekleştirme ve inançlı bir formda gözetimsiz bırakılma hünerleri de dahil olmak üzere ölçülen birçok öğeyi gerçekleştirme maharetlerini daha fazla koruduklarını gösterdik. Ayrıyeten, amiloid müspet hastaları belirlemeye yönelik Plazma P tau 217 testimizin doğrulama datalarına ait bir güncelleme paylaştık ve bu immünoassay testinin güçlü performansını gösterdik. Bu testin öncelikle evreli bir yaklaşımla, bu yılın sonuna kadar laboratuvarda geliştirilmiş bir test olarak ticari kullanıma sunulmasını bekliyoruz. Hatırlayacağınız üzere, TRAILBLAZER-ALZ 3 denememiz için semptom öncesi bireyleri belirlemek üzere Plazma P tau 207 kullanıyoruz. Bu, olay odaklı bir çalışmadır ve şu anda kâfi sayıda uygun pre-semptomatik iştirakçiyi işe aldık ve üç yıl içinde aktiflik sonuçlarını almayı bekliyoruz. Bugün, Akouos’tan Otoferlin Gen terapisi varlığımızın işitme kaybı için bir Faz 1/2 denemesinde hastalara doz vermeye başladığını duyurmaktan heyecan duyuyoruz. İmmünoloji alanında, Dave’in de belirttiği üzere, yetişkinlerde orta ila şiddetli derecede etkin ülseratif kolit tedavisi için Omvoh için FDA onayı almaktan memnunluk duyuyoruz. Bu onay, süratli ve kalıcı güzelleşmeler sağlayabilecek tesirli bir seçenek arayan hastalar için yeni bir umut sunuyor. Omvoh önümüzdeki haftalarda ABD’deki hastaların kullanımına sunulacak. Crohn hastalığında mirikizumab isimli bu molekülün Faz 3 sonuçlarını almaktan da heyecan duyduk. VIVID 1 Faz 3 çalışmasında mirikizumab, plaseboya kıyasla tüm kıymetli ikincil sonlanım noktalarında eş birincil pahası karşılamıştır. Mirikizumab, orta ila şiddetli derecede faal Crohn hastalığı olan hastalarda 52 hafta boyunca klinik remisyon ve endoskopik karşılık göstermiştir. Mirikizumab kullanan iştirakçilerin yarısından fazlasının bir yılda klinik remisyon elde ettiğini ve hem biyolojik tedaviye naif olan iştirakçilerde hem de daha evvel biyolojik tedavide başarısız olan iştirakçilerde güçlü aktiflik görüldüğünü görmek bizi heyecanlandırdı. Hastaların uzun vadeli klinik remisyona ulaşmalarına yardımcı olmak, inflamatuar bağırsak hastalığına yönelik tedavi arayışımızda bizim için kilit bir maksattır. Crohn Hastalığındaki bu yeni datalar, ülseratif kolit için mirikizumab ile görülen yüksek düzeydeki uzun müddetli remisyona dayanmakta ve bu değerli potansiyel ilacın farklılaşmasını güçlendirmeye yardımcı olmaktadır. Bu başarılı Faz 3 çalışması, Crohn Hastalığı için global ruhsatlandırma müracaatlarının temelini oluşturacaktır. Dave’in üçüncü çeyreğin başlarında belirttiği üzere, FDA’nın üçüncü taraf bir üreticideki bulgulara dayanarak lebrikizumab için tam bir cevap mektubu yayınladığını duyurduk. Üçüncü çeyrekte DICE’ın satın alımını tamamladık ve artık iki oral IL-17 varlığı olan DICE 853 ve DICE 806’yı sırasıyla Faz 1 ve Faz 2’de boru sınırımıza yansıtıyoruz. Ayrıyeten, bu çeyrekte immünoloji alanında iki yeni molekül Faz 2 çalışmalarına başladı. Birincisi, atopik dermatit için Ucenprubart olarak bilinen CD200R monoklonal antikorumuz ve ikincisi, romatoid artrit için RIPK1 inhibitörümüz. Faz 2a çalışmasının aktiflik gösterememesinin akabinde BTLA monoklonal antikor agonistimizi boru sınırımızdaki Faz 2’den çıkardık. Üçüncü çeyrek Lilly’de Ar-Ge açısından verimli bir çeyrek oldu. Artık kapanış konuşması için kelamı Dave’e bırakıyorum.
David Ricks: Teşekkür ederim Dan. Soru-cevap kısmına geçmeden evvel, üçüncü çeyrekteki ilerlememizi kısaca özetlememe müsaade verin. Bu çeyrekte gelir artışı, yakın vakitte piyasaya sürülen eser portföyümüzün ivme kazanmaya devam etmesiyle hızlandı, natürel ki Mounjaro’nun öncülüğünde. Olanzapin portföyünün elden çıkarılmasından ve 2022’de COVID-19 antikorlarının satışından elde edilen gelir hariç tutulduğunda, gelir tekrar Mounjaro, Verzenio ve Jardiance’ın tesiriyle %24 arttı. Yeni ve gelecek lansmanlara, geç basamak ilaçlara ve erken evre kabiliyetlere ve iş geliştirmeye yatırım yapmaya devam ederek, kendimizi artık ve önümüzdeki yıllarda büyüme için konumlandırdığımıza ve marjı genişletmeye devam etme fırsatına sahip olduğumuza eminiz. Orta ila şiddetli derecede faal ülseratif kolit tedavisi için Omvoh’un yanı sıra kronik böbrek hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi için Jardiance’ın FDA onayı ve orta ila şiddetli derecede faal Crohn hastalığı olan yetişkinler için mirikizumab için olumlu Faz 3 VIVID 1 sonuçları ile geç etap boru sınırımızda manalı ilerlemeler elde ettik. İleriye dönük olarak, pirtobrutinib ve KLL’de hızlandırılmış onay ve obezite için tirzepatid müracaatlarımız için yıl sonundan evvel ruhsatlandırma karşılıkları bekliyoruz. Üçüncü çeyrekte, erken ve orta evre portföyümüzü güçlendirmek hedefiyle hedeflenen birkaç satın alma sürecini tamamladık. Bu çeyreğin çabucak akabinde, onkoloji alanındaki Ar-Ge kapasitemizi daha da genişletecek olan POINT Biopharma’yı satın almak üzere bir muahede yaptığımızı da duyurduk. Son olarak, temettü yoluyla hissedarlarımıza 1 milyar doların üzerinde geri ödeme yaptık. Birkaç hafta evvel birkaç liderlik değişikliğini duyurduk. Genel Müdür Yardımcımız ve Lilly Diyabet ve Obezite Liderimiz Mike Mason, Lilly’de geçirdiği 34 yılın akabinde 2023 yılı sonunda şirketten emekli olacak. Mike şu anki vazifesinde tirzepatid, geç evre geliştirme ve gibisi görülmemiş bir tip 2 diyabet lansmanını denetliyor. Mike geride, hastalara duyduğu derin şefkati ve çalışanlarımıza olan bağlılığını yansıtan kalıcı bir miras bırakıyor. Bu Mike’ın son yarar daveti olduğu için, Lilly’ye uzun yıllar verdiği üstün hizmetlerden ötürü kendisine teşekkür ediyor ve hayatının bundan sonraki kısmında kendisine en uygun dileklerimi sunuyorum. Patrick Johnson, Lilly Diyabet ve Obezite’nin liderliğini üstlenecektir. Bilimsel Baş Sorumlumuz ve Lilly Araştırma Laboratuvarları Liderimiz Dan Skovronsk, Lilly ABD Lideri olarak mevcut sorumluluklarına ek olarak Patrick’ten Lilly İmmünoloji Başkanlığı misyonunu de devralacak. Bununla ilişkili olarak David Hyman da Lilly portföyünün tamamını denetlemek üzere Dan’den şirketin Baş Tıbbi Sorumlusu vazifesini devralıyor. Kurumsal Münasebetler ve İrtibattan Sorumlu Genel Müdür Yardımcımız Leigh Ann Pusey, 2023 yılı sonunda şirketten ayrılmaya karar vermiştir. Leigh Ann, Lilly ve hizmet verdiğimiz hastalar üzerinde kalıcı bir tesir bıraktı. Geçtiğimiz altı yıl boyunca yaptığı pek çok katkı için kendisine minnettarız. Şirketimizin bu yeni büyüme periyoduna başlarken, liderlik grubumuzun derin tecrübesinin önümüzdeki yıllarda ilaç üretme, daha tesirli ve daha yenilikçi olma eforlarımızı hızlandırmaya devam etmemizi sağlayacağından çok eminiz. Artık kelamı Joe’ya bırakıyorum ve soru-cevap kısmını o yönetecek.
Joe Fletcher: Teşekkürler Dave. Mümkün olduğunca çok sayıda dinleyiciden soru almak ve görüşmeyi vaktinde tamamlamak istiyoruz. Geçen çeyrekle dengeli olarak her arayanın bir sorusuna karşılık vereceğiz. Bu nedenle arayan kişi başına bir soruyla sonlu kalmanızı rica ediyoruz. Görüşmeyi saat 10’da bitirmeyi hedefliyoruz. Birden fazla sorunuz varsa sıraya tekrar girebilirsiniz ve vakit elverirse sorunuza cevap vereceğiz. Paul, lütfen soru-cevap oturumu için talimatları ver ve birinci arayan için hazırız.
Operatör: Teşekkür ederim. [Operatör Talimatları]. Bugünün birinci sorusu Wolfe Research’ten Tim Anderson’dan geliyor. Tim, sınırınız canlı mı?
Timothy Anderson: Çok teşekkür ederim. Obezite ve tedavide kalıcılık üzerine bir sorum var, ki bence bu büyük bir soru işareti. Şimdi resmi olarak lansman yapmadığınızı biliyorum, lakin bir fikriniz olabileceğini iddia ediyorum, diğer bir şey olmasa bile en güzel varsayım. Sizce bu durum, tedavide kalıcılığın çoklukla düşük olduğu başka ilaç kategorileri üzere mi olacak? Bence genel kural, bir yıl sonunda hastaların %50’sinin kronik ilaçları bırakmasıdır. Yani asıl soru, bu çağdaş obezite ilaçlarından birine başlayan 100 hastayı ele alırsanız, bu birinci 100 hastadan kaçının diyelim ki üç, dört ya da beş yıl sonra hala tedavide olacağıdır.
Joe Fletcher: Teşekkürler, Tim. Mike, sen de obezite tedavisinin kalıcılığı konusunda görüş bildirmek ister misin?
Michael Mason: Evet, soru için teşekkürler. Tahminen de birinci olarak elimizdeki datalarla yanıt vereceğim, zira obezite için ne olacağı konusunda spekülasyon yapmak güç. Tirzepatid için elimizdeki en güzel data, geçen sonbaharda tasarruf kartı değişikliklerimizden evvel Mounjaro’ya başlayan Tip 2 diyabet hastalarında. Bu hastalar için Mounjaro kalıcılığı, birebir müddet zarfında trulicity ve Ozempic’e başlayan hastalardan daha yüksek seyrediyor. Münasebetiyle, ortalama tedavi mühletini yahut 100 hastadan kaçının birkaç yıl sonra hala tedavide olacağını varsayım etmek için şimdi çok erken olsa da, bu erken dataların cüret verici olduğunu düşünüyorum. Obeziteye gelince, bunu vakit gösterecekti. Sanırım hepimiz Wegovy datalarına baktık, lakin yeni tedarik kısıtlamaları nedeniyle bunun şu noktada hakikat kriter olduğunu düşünmüyorum. Ve çok dinamik bir piyasa var. Dediğiniz üzere, kronik bir tedavide kalıcılık yalnızca obezite zıddı ilaçlar için bir sorun değil. Tüm kronik tedaviler için bir amaçtır. Bence obezite ile ilgili farklı olan şey, birçok kronik tedavide tüketicilerin tedaviyi bıraktıklarında farklı hissetmemeleri yahut rastgele bir akut tesir yaşamamalarıdır. SURMOUNT klinik çalışmalarında tirzepatid ile gördüğümüz şey, birtakım tüketicilerin tirzepatidi bıraktıklarında iştahlarının arttığını hissedecekleri ve tekrar kilo alacaklarıdır. Pazar araştırmamızda obezite ile yaşayan beşerler için kilo vermenin ve bunu müdafaanın ne kadar kıymetli olduğunu gördüğümüzden, bu durum tedaviye bağlılığı güçlendirmeye yardımcı olacaktır. Beşerler kilo verdikçe bunu sürdürmek istediklerine dair yüksek bir motivasyon göreceğinizi düşünüyorum. Ve SURMOUNT programımız için biliyoruz ki, tirzepatidin kronik kullanımı kilo kaybını sürdürmenin düzgün bir bileşeni, değerli bir bileşenidir. Yani bunu öngörmek için şimdi çok erken. Lakin tirzepatidin obezite hastalarında uygun bir tedavi mühletine sahip olması lehine bir şeyler olduğunu düşünüyorum.
Joe Fletcher: Teşekkürler, Mike. Sıradaki soru, Paul.
Operatör: Bir sonraki soru Guggenheim’dan Seamus Fernandez’den geliyor. Seamus, sınırınız canlı.
Seamus Fernandez: Olağanüstü. Soru için çok teşekkürler. Orforglipron ve Faz 3 programlarını nitekim incelemek istiyordum. Dan, bu çalışmada karaciğer enzim yükselmeleriyle ilgili rastgele bir izleme olup olmadığını pazar için açıklığa kavuşturabileceğini umuyordum. Sanırım yürüttüğünüz Faz 2 diyabet çalışmasında bir olay vardı. Yalnızca bununla ilgili rastgele bir telaş olup olmadığını bilmek istedim. Ya da bu beklendiği üzere ileriye dönük bir fırsat mı? Teşekkürler.
Daniel Skovronsky: Teşekkürler, Seamus. Evet, orforglipron konusunda herkesin elini taşın altına koymasını söz etme formunu sevdim. Bu molekül için nitekim heyecanlıyız. Karaciğer güvenliği açısından, sanırım daha evvel de yorumlamıştık, Faz 2’de gördüğümüz şey, bu popülasyonda bu tıp bir çalışma için muhtemelen tipik olacağını düşündüğümüz şeydi. Yani yüksek seviyede bir kaygı değil, lakin tüm küçük moleküller için, bilhassa karaciğer işlevi da dahil olmak üzere çeşitli faktörler açısından Faz 3’e girerken güvenlik konusunda her vakit telaş duyuyoruz. Bu nedenle, portföyümüzün tamamında Faz 3 çalışmalarımızda karaciğer işlevlerini izlemek rutin bir uygulamadır. Orforglipron’da da bunu yaptığımızdan eminim, fakat orada rastgele bir özel tedbirin farkında değiliz. Bu yüzden programın süratli ilerlemesi çok heyecan verici.
Joe Fletcher: Teşekkürler Dan. Paul, sıradaki soru.
Operatör: Sıradaki soru Morgan Stanley (NYSE:MS)’den Terence Flynn’den geliyor. Terrence, sınırınız canlı.
Terence Flynn: Mükemmel, soruları kabul ettiğiniz için çok teşekkürler. Anat, 2024 yılı beklentilerinizin tarihini gelecek yılın başlarına kaydırdığınızdan bahsetmiştiniz. Bu değişikliğin nedenini öğrenmek istiyorum. Ve tirzepatid OBC incelemesi ve/veya üretimi ile ilgili rastgele bir sorun olmadığı konusunda bizi temin edebilir misiniz? Teşekkür ederim.
Anat Ashkenazi: Elbette. Birinci olarak, yönlendirme tarihini 4. çeyrek kar çağrımızla birebir tarihe taşıma kararımızın gerisinde rastgele bir sorun olmadığı konusunda sizi rahatlatmakla başlayayım. Bunun bize sağladığı şey, 2024 yılı için yönlendirme yaparken yılsonu tam sonuçlarına sahip olmamıza yardımcı olmasıdır. Daha evvel, şayet bu tarih elimizde olmasaydı, yatırımcılar yıl için rehberlik aralığına ve orta noktaya dayalı iddialara vs. bakmak zorunda kalıyorlardı. Bu, yılı kapatmamızı ve akabinde 2024’e dair tam bir görüşe sahip olmamızı sağlıyor. Bu bizim iç planlama süreçlerimizle de uyumludur. Ve açıkçası birçok şirketin ve bölümümüzdeki tüm şirketlerin bunu yapma formu bu. Münasebetiyle, 2023 için tam bilgi setine sahip olmak dışında, 2023 için tam data setine sahip olmak dışında eşsiz bir şey yok.
Joe Fletcher: Teşekkürler Anat. Paul, sıradaki soru.
Operatör: Bir sonraki soru Wells Fargo (NYSE:WFC)’dan Mohit Bansal’dan geliyor. Mohit sınırınız canlı.
Mohit Bansal: Kusursuz. Sorumu kabul ettiğiniz için çok teşekkür ederim. Benim sorum CTAD’de göstermiş olduğunuz P dokümanları [ph], yedi biyobelirteç verisi ile ilgili. Öngörülebilirlik bu testlerin %94’üne ulaşıyor üzere görünüyor, C2N bile epeyce düzgündü. Pekala bu noktada, bunu nitekim yapmaya ne kadar yakın olduğumuza dair rastgele bir fikriniz var mı? Donanemab onaylandığında sizce tabiplerin kullandığı test bu olabilir mi? Yoksa buna ulaşmak hala biraz vakit alacak mı?
Joe Fletcher: Soru için teşekkürler Mohit. Orada biraz dağıldınız. Lakin sanırım ana fikri anladık. Artık Anne’e devrediyorum.
Anne White: Anne White: Evet. CTAD’de gördüğümüz bilgilerden şad olduğumuzu paylaştık. Ayrıyeten kan biyobelirteçleri alanında kaydedilen ilerlemeyi görmekten de memnuniyet duyuyoruz. Bunun Alzheimer hastalığında erişim ve erken teşhis için son derece değerli olduğuna mutlaka inanıyoruz. Bu nedenle, kendi p tau 217 eserimizin yanı sıra, bu alanı geliştirmek için güzel testler üzerinde çalışan öteki şirketlerle iştirakler kurarak çeşitli alanlara yatırım yaptığımızı gördünüz. Yani bu, tüm tekneleri yükseltme stratejisi. Lakin evet, bilgilerimizi paylaştık. Ve bunu evreli bir yaklaşımla, bu yılın sonunda birkaç tesiste başlayarak ve akabinde 2024’e kadar genişletmeye devam ederek bir LDT olarak ticari olarak kullanıma sunmayı planlıyoruz. Lakin tıpkı vakitte dataları yayınlamaya devam ettiğimizi de göreceksiniz. Bu alanda son derece değerli olan şeyin, bilhassa teşhiste altın standart olan amiloid PET ile uygun korelatif dataların yayınlanması ve paylaşılması olduğunu düşünüyoruz, böylelikle yüksek kaliteli testlere sahip olduğumuzdan emin olmaya devam edebiliriz. Bu testi sunma maksadımızın bir modülü da kan testlerinin nasıl olması gerektiğine dair bir standart oluşturmaktır. Önümüzdeki aylarda bu bilgileri yayınlayıp daha geniş kitlelerin kullanımına sunduğumuzda daha fazlasını duymak için sabırsızlanıyoruz.
Joe Fletcher: Teşekkürler Anne ve soru için teşekkürler Mohit, Paul, sıradaki soru.
Operatör: Bir sonraki soru Cantor’dan Louise Chen’den geliyor, Louise sınırınız canlı.
Louise Chen: Merhaba, sorumu kabul ettiğiniz için teşekkürler. Size sormak istiyorum, sizce ek oral potansiyel diyabet ilacının onaylanması enjektabl ilaçların fiyatlandırmasını etkileyebilir mi? Neden ya da neden olmasın? Teşekkür ederim.
Joe Fletcher: Soru için teşekkürler Louise. Başka oral diyabet ilaçlarının potansiyel onayı ve enjektabllar üzerindeki potansiyel tesiri hakkında Mike’a kelam vereceğim.
Michael Mason: Hayır, bunun bir tesiri olacağını sanmıyorum. Klâsik olarak, yeni bir diyabet ilacı sınıfının gelip mevcut bir sınıfı etkilediğini görmeyiz. Rekabet ekseriyetle diyabet pazarındaki muhakkak bir sınıf içinde gerçekleşir.
Joe Fletcher: Teşekkürler, Mike. Paul, sıradaki soru.
Operatör: Sıradaki soru Bank of America’dan Geoff Meacham’dan geliyor. Jeff, çizginiz canlı.
Geoff Meacham: Herkese günaydın. Soru için teşekkürler. Tirzepatid tedarikiyle ilgili bir sorum vardı. Kuzey Carolina’da bir fabrikanız olduğunu ve gelecek yıl bir tane daha devreye gireceğini biliyorum. Fakat bunun ötesine bakarsanız, modellenene yakın bir talep varsa ve obezite ve diyabet dışında bile, açıkçası arz sıkışık kalabilir. Münasebetiyle soru şu: Yakın vadede üretim kapasitesi ekleme kararınızı etkileyecek bir tedavi edilen hasta eşiği var mı? Ve orforglipronun görünümü bu bahiste ne kadar tesirli? Teşekkür ederim.
Joe Fletcher: Soru için teşekkürler Geoff. Artık kelamı Dave’e bırakıyorum.
David Ricks: Evet, teşekkürler Geoff. Açıkçası sıcak bir bahis. Her gün saatlerce bu mevzu üzerinde çalışıyoruz. Yaptığımız duyurulara atıfta bulunuyorsunuz ve belirtildiği üzere büyük ilerleme gösteriyor üretim gündemi RTP amacına ulaşma yolunda ilerliyor. Fakat bu yıldan çıkarken, birkaç saat uzaklıktaki Concord’u takip eden pazar hacmi ve bir cins replika tesis de ’24’te faaliyete geçme yolunda ilerliyor. Trulicity’nin otomatik enjektör olarak isimlendirdiğimiz ERMA [ph] sunumu ve ABD’deki Mounjaro’nun mevcut sunumu yeterli haberler. Daha evvel ABD dışında tek kullanımlık flakon sunumunu başlattığımızı duyurmuştuk, böylelikle temelde onaylar üzerinde oturmuyoruz ve hastaların ilaca erişimini sağlıyoruz. Bunu, burada bahsettiğimizden farklı mülk, tesis ve ekipman kullanan çok kullanımlı bir enjektör takip edecek. Bu yüzden birkaç şeye dikkat çekmek istiyorum. Yeni yeşil alan genişletmelerine dikkat çekiyorsunuz. Bunu haklı olarak çok büyüttük. Bunlarla işimiz bitmedi. Gelecekte bu hususta daha fazla şey duyabileceğinizi düşünüyorum. Elbette bunu agresif bir halde planlıyoruz ve bizi bu durumdan kurtaracaklarına güvenmiyoruz ya da buna mecbur değiliz. Parenteral incretin tedariğini mevcut düzeylerden epey dramatik bir formda artırmaya gereksinim olduğunu düşünüyoruz. Ve bunu yapmayı planlıyoruz. Lakin bu, daha evvel bahsettiğimiz mevcut şırınga tabanlı otomatik enjektör ve flakon kapasitesinin bir kombinasyonu olacak. Önümüzdeki yıl devreye girecek olan çok kullanımlı enjektör, mevcut sistemleri ve otomatik enjektörden farklı olanları kullandığı için bizim için epeyce verimli bir oyun. Bir de art planda devam eden üçüncü taraf mutabakatları var. Burada belirtmek isterim ki, tek bir tarafa bağlı değiliz. Üçüncü taraflardan oluşan çeşitli bir portföyümüz var ve rastgele birinden tam tedarik mümkünlüğünün muhtemelen birden daha az olduğunun farkındayız. Lakin tüm bu sistemlerde mevcut olduğu kadar kapasite satın alıyoruz. Yani, sanırım daha evvel de kullandığımız “herkes elini taşın altına koysun” tabirine sahibiz. Yani, bu sahiden herkesin elini taşın altına koyması demek. Ve bu her gün üzerinde çalıştığımız bir sorun. Yani kapasiteden hiç şad değiliz. Zati duyurduk, daha fazlasını göreceksiniz. Kimilerini duyurmuyoruz, yalnızca sevkiyat hacmimize ekleyeceğiz. Ve elbette, solid oral üzere uzun vadeli yeni sunumlar daha da fazla mümkünlük yaratıyor, fakat ilaçlarımızın bu mevzuda kilit bir rol oynaması ve nihayetinde yüz milyonlarca insanı etkilemesi için global obezite tedavisine yönelik büyük potansiyel göz önüne alındığında artık elimizden gelen her şeyi yapmamız gerekiyor. Münasebetiyle önümüzde yapılacak çok iş var. Soru için teşekkürler.
Joe Fletcher: Paul, sıradaki soru?
Operatör: Sıradaki soru Berenberg’den Laura Hindley’den geliyor. Laura, sınırınız canlı.
Laura Hindley: Merhaba, sorumu kabul ettiğiniz için teşekkürler. Sanırım sonuçlarınızdan Mounjaro’daki bir sonraki adımların süratle ilerlediği anlaşılıyor. Lakin bu çeyrekte zayıf görünen ABD dışı trulisite katkısı hakkında ileriye dönük olarak nasıl düşünmeliyiz? Fakat şu anda hala arz kısıtlı mı? Kısıtlamalar hafifledikçe gelecek yıl büyümeye geri dönüş bekleyebilir miyiz yoksa siz Mounjaro’ya geçişi zorladıkça Trulicity’nin büyüme dışı kaldığını mı varsaymalıyız? Teşekkür ederim.
Joe Fletcher: Soru için teşekkürler Laura. Artık kelamı Lilly International Lideri Ilya Ufa’ya bırakıyorum. Ilya, Trulicity’nin bu çeyrekteki ve ileriye dönük ABD dışı katkılarından bahsetmek ister misin?
Ilya Yuffa: Elbette, öncelikle soru için teşekkürler. Trulicity açısından bakacak olursak, geçen yılın sonlarına gerçek sağlıklı bir büyüme kaydettik. Hem doktorlara hem de düzenleyicilere karşı epeyce şeffaf davrandık ve arzın kısıtlı olması nedeniyle yeni hastalara başlamamayı teşvik ettik. Şeffaf olmaya devam ediyoruz. Yapılacak en hakikat şeyin bu olduğunu düşünüyoruz. İnkretin alanındaki büyümeyi düşündüğümüzde, David’in de bahsettiği üzere, kapasiteyi artırmaya çalışıyoruz. Hem tek kullanımlık flakonda kapasiteyi artırırken hem de Avustralya’da olduğu üzere Mounjaro’yu ek pazarlarda tanıtırken ve önümüzdeki birkaç hafta ve ay boyunca başka pazarlarda devam edeceğiz ve akabinde Mounjaro’yu tanıtırken süratli bir halde çok kullanımlı bir platforma geçeceğiz. Hasebiyle incretin’deki genel büyüme, Mounjaro’yu yeni pazarlarda piyasaya sürebildiğimiz ölçüde gerçekleşecek ve muhtemelen büyüme de bundan kaynaklanacak. Soru için teşekkür ederim.
Joe Fletcher: Teşekkürler Ilya, Paul. Sıradaki soru?
Operatör: Bir sonraki soru Evercore’dan Umar Rafat’tan geliyor. Umar, çizginiz canlı.
Umer Raffat: Merhaba arkadaşlar. Sorumu aldığınız için teşekkürler. Mounjaro’nun şimdi obezitede onaylanmadığının farkındayım. Lakin, şayet varsa, bu fiyatlandırma kararına giderken artıları ve eksileri nasıl düşündüğünüzü çok merak ediyorum, zira bildiğiniz üzere Novo, Wegovy yahut Ozempic üzerinde bu fiyat primine sahip. Yani bir yandan, doz tıpkı olduğu için Mounjaro’nun fiyatı tıpkı olabilirken, öteki yandan Novo’nun obezite endikasyonu için, fiyatı değiştirmeden bırakırsanız yapabileceğinizden çok daha fazla indirim sunabileceği bir dinamiği var. Bu mevzudaki niyet sürecinizin ne olduğunu merak ediyorum.
Joe Fletcher: Mike’a devrediyorum.
Michael Mason: Evet, soru için teşekkürler. Açıkçası, onaydan evvel fiyat hakkında konuşmayacağız. Her senaryoyu kıymetlendiriyoruz. Obezite ile yaşayan hastalar için en gerçek kararı vereceğiz. Teşekkürler,
Joe Fletcher: Paul, sıradaki soru.
Operatör: Bir sonraki soru Leerink’ten David Risinger’dan geliyor. David, çizginiz canlı.
David Risinger: Evet, çok teşekkürler. Bugünkü tüm güncellemeler için de teşekkürler. Birtakım büyük ödeyiciler, incretinlerin diyabetik olmayan obez nüfusa sunduğu geniş sıhhat tasarrufu potansiyelini gereğince takdir etmiyor ve bunun yerine ilaç fiyatlandırmasını eleştirmeye odaklanıyor üzere görünüyor. Pekala, Mounjaro’nun 2027’deki morbidite ve mortalite sonuçları denemesinin sonuçlarından evvel, Lilly, diyabetik olmayan obez hastalarda Mounjaro’nun sıhhat iktisadı yararları hakkında ödeyicileri nasıl daha güzel bilgilendirmeyi planlıyor? Çok teşekkür ederim.
Joe Fletcher: Soru için teşekkürler Dave. Mike, tirzepatid üzere ilaçların daha geniş sıhhat yararları için uzun vadeli takdir hakkında biraz konuşmak ister misin?
Michael Mason: Evet, hayır David, bu hoş bir soru. Açıkçası üzerinde çok fazla vakit harcadığımız, çok fazla iç tahlil ve planlama yaptığımız bir soru. Ödeme yapanlar ve başka paydaşlar için bu soruyu net bir halde yanıtlayabilmemiz için bir dizi gerçek dünya delili ve pragmatik denemelerimiz olacak. Ödeme yapanlarla yaptığımız görüşmelerde, kısa vadeli bütçe tesiri konusunda telaşlı olsalar da, kilo vermenin yararları olacağını anlıyorlar. Satış yapmak o kadar da sıkıntı değil, zira yararların sezgisel olduğunu anlıyorlar. Obezite üzere komplikasyonların toplam sayısına bakarsanız, 200’den fazla olduğunu görürsünüz. Bunlardan kimileri tip 2 diyabet, koroner kalp hastalığı, hipertansiyon, dislipidemi üzere nitekim yıkıcı ve çok maliyetlidir. Bunların maliyetine baktığınızda ise, yalnızca ABD’de obeziteyle bağlantılı komorbiditelerin direkt tıbbi maliyetinin 370 milyar dolar, dolaylı yıllık maliyetinin ise bir trilyon doların üzerinde olduğunu görürsünüz. Ödeme yapanlar, obezite ve çok kilo ile yaşayan insanların olağan bireylere nazaran 2,7 kat daha fazla sıhhat hizmeti maliyetine neden olduğunu gördüklerinde, bu datalar dikkatlerini çekmektedir. Bu nedenle vakit içinde sıhhat iktisadı dataları sağlamaya devam edeceğimizi düşünüyorum, lakin obezite ile yaşayanların sesinin de bu bahiste çok kıymetli olacağını düşünüyorum. Bu, kişinin hem sıhhatini hem de zihinsel fonksiyonelliğini hakikaten kıymetli ölçüde etkileyen bir hastalıktır. Ve obezite ile yaşayan beşerler için sahiden çok kıymetli. Maksatları kilo vermek ve bunu korumaktır, böylelikle uzun vadeli sıhhat faydalarına yardımcı olabilirler. Ve bu bahiste yüksek bir sesleri olacak. Bence hem ticari sigortalarda hem de eyaletlerde ve federal hükümette. Bu nedenle vakit içinde erişimde artış göreceğimizden eminim. Sanırım en son rapor ABD’de obezite ilaçlarına erişimi olan 50 milyon insan olduğunu gösteriyor. Yani vakit alacak ancak bence giderek daha fazla sayıda ödeme kuruluşu, bilhassa tirzepatid için onay aldığımızda obezite aksisi ilaçların onlara sunacağı bedeli takdir ediyor. Teşekkürler.
Joe Fletcher: Teşekkür ederim, Mike. Paul, sıradaki soru.
Operatör: Bir sonraki soru BMO Capital Markets’tan Evan Seigerman’dan geliyor. Evan, çizginiz canlı.
Evan Seigerman: Merhaba, bana soru sorma fırsatı verdiğiniz için çok teşekkür ederim ve ilerleme için tebrikler. Ekim ayında açıklanan yönetici değişiklikleri göz önüne alındığında, artık Dan’in dümende olduğu immünoloji işinin istikameti hakkında nasıl düşünmeliyiz? Teşekkür ederim çocuklar.
Joe Fletcher: Teşekkürler, Evan. Dave, sen devam etmek ister misin?
David Ricks: Elbette, ben başlayabilirim ve Dan’in yorum yapmasına müsaade verebilirim. Bakın, bu işten sahiden çok mutluyuz, ki bence burada uzun vadeli düşünmek değerli. Demek istediğim, 10 yıl kadar evvel bunun yaratılmasında yer aldım ve hem [anlaşılmaz] hem de artık mirikizumab ve umarım yakında Lebrikizumab bizim için nitekim çekirdek bir portföy oluşturacak ve bir müddet evvel sahip olduğumuz fikirleri sahiden kullanacak. Sırada ne var ve bugün burada öbür bir denetim noktası agonistinin Faz 2’ye ilerlediğini görüyorsunuz, immünolojiyi bir sonraki düzeye taşımak için sırada ne olduğuna dair pek çok karar var. Bu da büyük ölçüde, hem dahili portföy hem de potansiyel olarak harici olarak, DICE satın almamızda olduğu üzere, kuvvetli immünoloji hastalıklarında bakım standardını yükseltebilecek yeni bir dizi tek casus yahut kombinasyon bulmak için kıymetli kararlarla ilgili olacaktır. bilhassa IBD ve RA’da, bakım standardı bugün neredeyse hiç karşılanmamaktadır. Hakikaten hayli düşük bir muvaffakiyet performansı ölçüyoruz. İşte Dan’in ve Mark Genovese’i şirkete kattığımız oburlarının gelecek için hakikaten bir portföy oluşturma misyonu bu. Bu yüzden Dan, şayet istersen
Daniel Skovronsky: Hayır, bu fırsat için heyecanlıyım. Karşılanmamış tıbbi gereksinimlerin derinliği göz önüne alındığında immünoloji alanında yapılacak çok iş var ve burada bilim olağanüstü. Umarım mirikizumab ile yaptığımız üzere şahane ilaçları pazara sunmaya devam edebiliriz. Yakında Lebrikizumab ile de bunu yapmayı umuyoruz ve daha fazlası gelecek.
Joe Fletcher: Soru için teşekkürler Evan. Sıradaki soru, Paul.
Operatör: Bir sonraki soru JPMorgan (NYSE:JPM)’dan Chris Schott (ETR:1SXP)’tan geliyor. Chris, hayatın canlı.
Christopher Schott: Olağanüstü. Çok teşekkür ederim. Yaklaşan tirzepatid obezite onayı hakkında düşünürken, ticari kapsamın nasıl artmasını beklememiz gerektiğine dair bakış açınızı merak ediyorum, lansmandan sonraki birinci birkaç çeyreği düşündüğümüzde, bundan bir yahut iki yıl sonra nerede olabileceğini düşündüğümüzde, bir işletme kapsamın ne kadar süratli gelebileceğini düşünebilir miyiz? Teşekkür ederim.
Joe Fletcher: Teşekkürler, Chris. Vakit içinde ticari kapsam beklentisi hakkında yorum yapması için kelamı Mike’a bırakıyorum, Mike?
Michael Mason: Evet, hayır, bu düzgün bir soru. Giderek artacak. Disiplinli olmaya çalışıyoruz. İhtiyatlı davranarak erişimi olabildiğince süratli bir formda sağlamaya çalışıyoruz. Tıpkı Mounjaro’da yaptığımız üzere, bazen erişimin mantıklı olduğu yerlerde organik bir süratte gerçekleşmesi gerektiğinden emin olacağız. Ve muhakememizi kullanacağımızdan emin olacağız. Tıpkı Mounjaro’da olduğu üzere, kapıdan süratli bir halde çıkmak istesek de, en değerlisi, uzun vadeli muvaffakiyet için bir heyetim olarak. Münasebetiyle her yeni eserde olduğu üzere doğal bir yükseliş göreceksiniz. Geçen Ocak ayındaki lansmanımızın birinci çeyreğinde Wegovy’nin ikmalini gördüğünüzde bunun değerli olduğunu düşünüyorum. Esasen kapasitelerinin olduğu bir pazara tekrar tedarik yapıyorlardı. Bu nedenle, erişimimize ve gelecek yıla girerken hacmimize baktığınızda, erişimimizde bir artış gördükçe hacmimizde de bir artış göreceksiniz.
Joe Fletcher: Teşekkürler, Mike. Paul, sıradaki soru.
Operatör: Sıradaki soru TD Cowen’dan Steve Scala’dan geliyor. Steve sınırınız canlı.
Stephen Scala: Oh, çok teşekkür ederim. Lilly’nin neden daha yüksek tirzepatid dozlarını değerlendirdiğine dair bir soru. Risk var ve advers olay ortaya çıktı ve franchise’ı lekeledi ve elbette IRA niyetleri var. Bu durum, Triple G ya da orforglipron üzere, birincisi güvenlik sinyallerine sahip olan ve ikincisinin Faz 3’e ulaşması beş yıl süren boru sınırı hakkında birtakım çekincelere işaret ediyor mu? Birebir molekül mü yoksa bir formda geliştirilmiş mi olduğunu bilmek de enteresan olurdu. Teşekkür ederim.
Joe Fletcher: Soru için teşekkürler Steve, Dan.
Daniel Skovronsky:
orforglipron: Yani burada hiçbir tereddüt ya da tasa yok. İnsan sıhhatine büyük ve değerli katkılarda bulunmasını beklediğim bu iki molekülün yanı sıra, tirzepatid’e de sahip olduğumuzu düşünüyorum. Doz karşılığını maksimize edip etmediğimizden, doz karşılık eğrisinin düz kısmına şimdi ulaşıp ulaşmadığımızdan tam olarak emin değilim. Yakın olabiliriz üzere görünüyor. Ancak bunu araştırmak istiyoruz. Bu yüzden Faz 2’de daha yüksek dozları test ediyoruz. Bence bu ilacı gereğince uzun müddettir kullanıyoruz ve marjinal olarak daha yüksek dozlarda yeni bir güvenlik sinyali ortaya çıkarma riskinin son derece düşük olmasını bekliyorum. Yani bu bahiste hiç endişelenmiyorum.
Joe Fletcher: Tahminen bu üzere sorularda ben de devreye girebilirim. Obezite ve ilgili sistemlerle ilgili bir dizi araştırma projemiz var. Kimi beşerler “Bu nasıl etkiliyor?” diye soruyor. Bizim bu mevzuyu takip ettiğimiz zihniyet bu değil. Biz kendimizi bu alanda başkan olarak görüyoruz ve eşsiz bir fırsata sahibiz. Ve gayemiz, yapmamamız gerektiğini söyleyen bilgiler elde edene kadar her bir fikri kullanmak. Yüksek doz tirzepatid de bunun bir öteki versiyonu. Ancak öteki şeylere bir tesiri yok. Obezitede yalnızca üstteki moddayız. Teşekkür ederim. Paul, sıradaki soru.
Operatör: Bir sonraki soru Goldman Sachs’tan Chris Shibutani’den, Chris, çizginiz canlı.
Chris Shibutani: Teşekkür ederim. Günaydın. Yaklaşık bir hafta içinde Amerikan Kalp toplantısında SELECT kardiyovasküler sonuçlar çalışmasının detaylı sonuçlarını alacağız. Detaylı sonuçları aldığımızda Lilly takımının bakacağı tahminen de üç temel soruyu bizimle paylaşabilir misiniz?
Joe Fletcher: Dan, sen de katkıda bulunmak ister misin?
Daniel Skovronsky: Bilmiyorum. Tahminen ben başlayabilirim. Tahminen Mike’ın da ekleyecekleri vardır. Bakın, elbette herkes üzere ben de bu bilgileri görmek için heyecanlıyım. Ancak üst satır yeterli görünüyor. Bana nazaran, kilo verme seviyesi ile kardiyovasküler yarar derecesini birbirine bağlayan bir çizgi üzerinde artık data noktaları oluşturduğumuzu düşünüyorum. Bence bu nokta o çizgiye epeyce güzel oturuyor. Daha fazla kilo kaybı ile daha güzel, daha az topuz sonuçları da dahil olmak üzere daha fazla sıhhat faydası olan bu çizgi, denemelerimizde gördüğümüz çok yüksek kilo kaybı dereceleri göz önüne alındığında, Mounjaro bilgileri için çok uygun bir işarettir. Bu kadarla bırakıyorum. Bakalım Mike eklemek isteyecek mi?
Michael Mason: Muhtemelen baktığım en kıymetli soru, tesirin ne kadarının ilaç tesirinden ne kadarının kilo kaybından kaynaklandığıdır.
Joe Fletcher: Teşekkürler Dan ve Mike. Paul, sıradaki soru.
Operatör: Bir sonraki soru Barclays’ten Carter Gould’dan geliyor. Carter, sınırınız canlı.
Carter Gould: Şahane. Günaydın. İlerleme için tebrikler. Bir evvelki soruyu takip ediyor olabilirim fakat tahminen daha çok akış bilgilerinin tesiri ve bu husustaki niyetleriniz üzerine olabilir. Bilhassa, bu nüfusu hedefleme açısından daha yeni varlıklarınızla farklı bir yaklaşım benimsediniz. Lily’nin görüşü bu yararların sınıfa tahakkuk edeceği tarafında mi ve tahminen de bu segmenti ileride nasıl hedeflemeyi düşündüğünüz hakkında konuşabilir miyiz? Teşekkür ederim.
Joe Fletcher: Soru için teşekkürler Carter. Dan akış dataları hak