ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA), Eli Lilly’nin kilo verme tedavisi Zepbound’a onay vererek ilaç şirketinin bu yıl Wall Street’in odak noktası olan karlı bir pazara girmesini sağladı.
Daha evvel tirzepatid olarak bilinen Zepbound, 2022 yılından bu yana tip 2 diyabet tedavisi için Mounjaro ismiyle piyasada bulunmaktadır. Obezite tedavisi için onay beklerken kilo kaybı için de etiket dışı olarak kullanıldı.
FDA’nın İlaç Kıymetlendirme ve Araştırma Merkezi’nde bir yönetici olan John Sharretts, kalp hastalığı, felç ve diyabet üzere önde gelen mevt nedenleriyle kontaklı olan obezite ve çok kilo durumlarını ele almanın kıymetini vurguladı.
Eli Lilly’ye nazaran, Zepbound’un ABD’de yıl sonuna kadar aylık 1.059,87 dolarlık liste fiyatıyla satışa sunulması bekleniyor. Bu, Novo Nordisk’in tanınan kilo verme ilacı Wegovy’nin paket başına 1.349 dolarlık liste fiyatından daha düşük. Lakin Morningstar analisti Damien Conover, değerli faktörün eczane yarar yöneticileri tarafından müzakere edilen indirimlerden sonraki net fiyat olduğuna dikkat çekti. Sıhhat hizmetleri danışmanı Aon’un kilo verme ilaçlarının maliyetini yönetmeye ait patron kılavuzuna nazaran Wegovy’nin net fiyatının aylık 700 ila 900 dolar ortasında olduğu varsayım ediliyor.
FDA, Zepbound’u beden kitle indeksi (VKİ) en az 30 olan yahut hastanın kalp hastalığı üzere kilo ile ilgili diğer bir sıhhat sorunu varsa VKİ 27 yahut daha fazla olan yetişkinlerde kullanım için onayladı. Conover, Zepbound etiketinin beklentileri karşıladığını belirtti ve ilacın tüm vakitlerin en çok satan ilaçlarından biri haline gelebileceğini öngördü.
Eli Lilly, Zepbound’u daha uygun fiyatlı hale getirmek için bir tasarruf kartı programı başlatıyor. Bu programla, Zepbound’un maliyeti, sigortası ilacı karşılayan hastalar için 25 $, sigorta kapsamı olmayanlar için 550 $ kadar düşük olabilir. Bununla birlikte, Northwestern Üniversitesi Feinberg Tıp Fakültesi profesörlerinden Dr. Robert Kushner, yüksek fiyatın obezite aykırısı ilaçlara erişim ve satın alınabilirlik açısından sıhhat eşitsizliğine katkıda bulunmasıyla ilgili telaşlarını lisana getirdi.
Eli Lilly’nin payları, öncelikle Zepbound’un onaylanması beklentisi nedeniyle 2023 yılında %67 artarak S&P 500 endeksindeki en pahalı sıhhat şirketi haline geldi. Onayın geniş çapta beklenmesine karşın, Lilly’nin payları öğlenden sonraki süreçlerde %2 yükseldi.
Şirketin ilacı Mounjaro, tedarik kısıtlamalarına karşın üçüncü çeyrekte 1,41 milyar dolarlık satış gerçekleştirdi. FDA’nın onayı ile Eli Lilly artık ilacı kilo kaybı için tanıtabilir.
Sektör yöneticileri ve analistler, yeni kilo verme tedavilerine yönelik muazzam talebin, başta ABD’de olmak üzere on yıl içinde toplam yıllık satışları 100 milyar dolara ulaşan 10 kadar rakip eseri destekleyebileceğini kestirim ediyor.
FDA’nın Zepbound’u onaylaması kısmen, diyabet hariç, obezite yahut çok kilo ve kiloya bağlı tıbbi sıkıntıları olan 2.539 yetişkini içeren geç basamak bir denemeden elde edilen datalara dayanıyordu. Kimi hastalar bu deneme sırasında kilolarının %25’ini kaybetmiştir.
Ancak, Eli Lilly’ye nazaran Zepbound’un mide bulantısı, ishal, saç dökülmesi ve gastroözofageal reflü hastalığı üzere birtakım yaygın yan tesirleri vardır.
Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.
Bu makale yapay zekanın dayanağıyla oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kaide ve Şartlar kısmımıza bakın.